Senior Quality Engineer (QMS/QARA/CQE) - Medical Device Manufacturing

EPS Malaysia adalah perusahaan terkemuka dalam industri manufaktur perangkat medis yang berkualitas tinggi. Kami sedang mencari seorang Senior Quality Engineer yang berpengalaman untuk bergabung dengan tim kami di Bali. Peran ini akan berkontribusi pada pengembangan dan pemeliharaan sistem manajemen kualitas (QMS), sistem penjaminan kualitas risiko (QARA), dan sistem penjaminan kualitas konsumen (CQE) di lingkungan manufaktur perangkat medis.

Kami menawarkan lingkungan kerja yang dinamis, peluang pertumbuhan karir yang baik, dan kompensasi yang kompetitif untuk calon yang berkualifikasi.

Jika Anda adalah seorang profesional yang berdedikasi dan memiliki visi untuk meningkatkan standar kualitas dalam industri medis, kami sangat mengharapkan lamaran dari Anda.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

Tanggung Jawab:

• Mengembangkan dan mengimplementasikan sistem manajemen kualitas (QMS) yang sesuai dengan persyaratan ISO 13485.
• Melakukan evaluasi risiko dan mengembangkan sistem penjaminan kualitas risiko (QARA).
• Memimpin dan memantau proses penjaminan kualitas konsumen (CQE) untuk memastikan kepuasan pelanggan.
• Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan dan efektivitas sistem kualitas.
• Menyediakan dukungan teknis dan konsultasi untuk tim manufaktur dan pengembangan produk.
• Mengelola dan memantau dokumen kualitas dan rekaman proses.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam standar dan regulasi industri medis.
• Melatih dan membimbing tim kualitas.

🎓 Kualifikasi & Syarat

Kualifikasi:

• Sarjana dalam bidang Teknik, Manajemen Kualitas, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 5 tahun sebagai Quality Engineer dalam industri manufaktur perangkat medis.
• Pemahaman mendalam tentang standar ISO 13485 dan regulasi terkait.
• Pemahaman tentang sistem penjaminan kualitas risiko (QARA) dan penjaminan kualitas konsumen (CQE).
• Kemampuan untuk melakukan audit internal dan eksternal.
• Kemampuan untuk mengelola dan memantau dokumen kualitas dan rekaman proses.
• Kemampuan untuk menyediakan dukungan teknis dan konsultasi untuk tim manufaktur dan pengembangan produk.
• Kemampuan untuk melatih dan membimbing tim kualitas.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait